成果名称：	隔离技术在医疗器械洁净车间的研究及应用
登记日期：	2021-12-15
完成单位：	珠海宏诚净化科技有限公司
完成人员：	陈贵生,陈晓生,邝家其,倪学明
研究起止日期：	2019-03-05至2021-08-12
主要应用行业：	建筑业
高新技术领域：	生物医药与医疗器械
评价单位：	珠海市机电工程师学会
评价日期：	2021-12-06
成果简介：	1.研究内容：
本项目以提供医疗器械、体外诊断设备的GMP标准车间洁净系统为研究目的，厂房车间洁净室内设计温度为18°C~26°C，相对湿度为45%~65%，大干燥间湿度<30%，小干燥间湿度<15%。空气洁净度级别按D级和C级设计。目标是为项目设计、生产医学产品创造无尘，无菌，无交叉污染的环境，整个项目包括1号厂房、2号厂房的方案设计、装饰工程，暖通工程、电气工程、弱电工程、管道工程、配套设备等。方案设计，主要是根据项目用途，对项目整体规划，平面布置，功能规划，合理性设计规划。其中主要进行如下几个重点方面研究：
1、废水处理系统：采用预处理和主体处理相结合的废水处理系统，达到最大限度的处理效率，提高环境质量。
2、采用废气高效净化回收系统，实现废气净化回收装置解吸出来的VOCs浓度可达到原来废气VOCs浓度的10-15倍，有机溶剂回收率达到85%以上。
3、采用PCR实验室用负压隔离装置，做到有效提高安全性，提高负压效果。
2.技术说明：
（1）采用预处理和主体处理相结合的废水处理系统。
废水处理工艺的选择与处理水量、原水水质、排放标准、建设投资、运行成本、处理效果及稳定性，工程应用状况、维护管理方便等因素息息相关，结合本项目的GMP标准洁净车间的特殊性和具体要求，综合类比分析、研究，最终选择预处理和主体处理相结合的废水处理系统运用到项目。
（2）采用废气高效净化回收装置。
本项目研究采用①高效回收装置设计，包括废气收集管道，用于收集废气；风机，用于驱动废气移动；吸附系统，设有吸附床，用于吸附废气中有机气体；还包括：旋风分离器，用于将废气中固本固态颗粒与气体分离；装有熟石灰溶液的碱性容器，用于去除废气于的酸性气体及溶于水的有机气体。②采用热空气解吸加冷凝技术进行有机溶剂回收设计，采用两级空气加热和两级冷凝的方法，两级空气加热可以快速有效地把空气加热到解吸需要的温度，加快了解吸作业速率，同时使解吸出来的VOCs浓度可达到原来废气VOCs浓度的10-15倍。在此高浓度VOCs下，配合两级冷凝的方法，有机溶剂回收率可以达到85%以上。③采用蜂窝状分子筛设计，分子筛的粒径在2-4微米之间，蜂窝结构吸附单元浪高1.7-2.0mm 之间，节距为3mm，具有很大的孔隙率。通过以上技术设计，废气回收大大减小了压降的损失，节约了能源，同时符合《大气污染防治法》对VOCs的减排与控制要求。
（3）用PCR实验室用负压隔离装置。
针对项目实际情况，为了避免负压过滤抽气系统没有对试验空间抽气，致使有毒气体或有害细菌暴露在实验室，从而降低了安全性，项目研究采用PCR实验室用负压隔离装置设计为：①联动式通气槽设计，包括箱体、通气槽、试验间，通气槽与试验空间连通，试验空间的右侧壁设有T型凹孔，T型凹孔包括导向段和引入段，通气槽的入口位于导向段中部，通过试验空间的一侧壁设置可控制通气槽滑块，滑块可与舱门联动连接，当舱门打开时，滑块也将通气槽打开，外界的负压抽气系统对试验空间抽气，试验空间与实验室保持相对隔离。②硅胶密封舱门设计，采用硅胶材料设计，硅胶通过粘接固定于舱门。设计舱门面积大于开口的面积，当舱门关闭时，柔性环形密封凸块插入环形凹槽，使得舱门具有很好的密封性；当在试验时，有效避免舱门的泄漏，提高安全性，提高负压效果。
通过以上三点的重点研究实施，通过以上3点的重点研究实施，对项目医疗器械、体外诊断设备的厂房的废水处理方面、废气净化回收方面、负压隔离方面达到国家标准规范起着至关重要的作用，为生命科学、临床医学、新药研发等领域创新创制提供重要的环境基础支撑。
3.成果的创造性、先进性：
（1）废水处理装置：采用预处理和主体处理相结合的废水处理系统，先过滤拦截除去废水中的悬浮物，经过调节池对废水匀质匀量后，通过“铁碳微电解+厌氧生物接触池+好氧生物接触池+好氧MBR池+臭氧深度处理”相结合的处理系统对废水进行深度处理，最大限度的做到废水处理效率，提高环境质量。
（2）采用废气高效净化回收装置：采用高效回收装置设计、热空气解吸加冷凝技术进行有机溶剂回收设计、蜂窝状分子筛设计，在此高浓度VOCs下，配合两级冷凝的方法，有机溶剂回收率可以达到85%以上。
（3）采用PCR实验室用负压隔离装置：通过联动式通气槽设计和硅胶密封舱门设计，可视化观察窗设计、风机设计，有效保障试验安全性、提高负压效果。
4.研究成果：
申请实用新型专利4项，申请软件著作权4项。1.一种废水处理装置（专利号：ZL201921455611.X），2.一种有机废气的净化回收装置（专利号：ZL201921446712.0），3.一种实验室用负压隔离装置（专利号：ZL201921488259.X），4.智能洁净室BIM控制系统V1.0 （登记号：2019SR0887069），5.一种组合式空调机组（专利号：ZL201921474437.3），6.智能应急警报消防系统V1.0（登记号：2021SR1130025），7.通风空调多功能集成系统V1.0（登记号：2021SR1130097），8.装修工程中并行施工管理系统V1.0（2021SR1130103）。