成果名称：	经脐单孔腹腔镜腹膜外（或腹膜后）ICG示踪显影淋巴结切除手术
登记日期：	2023-01-18
完成单位：	珠海市中西医结合医院,珠海市中西医结合医院
完成人员：	康旻,王庆一,蒋莎,陈畅乾,董炳君,卢娟,陈惠惠,徐如意
研究起止日期：	2020-11-01至2021-07-31
主要应用行业：	科学研究和技术服务业
高新技术领域：	生物医药与医疗器械
评价单位：	广东国评科技成果评价有限公司
评价日期：	2023-01-10
成果简介：	随着妇女防癌筛查的普及越来越多的妇科癌症得到早期的诊断与治疗。传统的开腹手术治疗腹部切口创面大，术后恢复缓慢，已无法满足患病女性的爱美心理与健康要求。微创手术发展方兴未艾，取得良好的手术效果。但探索不止，寻找更加微创的手术方法造福患者是医者不懈的追求。 经脐单孔腹腔镜腹膜外入路ICG示踪显影淋巴结切除术将经脐单孔腹腔镜腹膜外入路新技术与ICG示踪显影前哨淋巴结切除新理念相结合，降低早期子宫内膜癌全面分期手术中腹膜后淋巴结切除术的风险和术后并发症，避免了传统系统淋巴结切除的弊端，更有利于患者的术后康复。 本成果单位和成果人从国外引进改良后独立研发了经脐单孔腹腔镜腹膜外入路淋巴结切除术手术，是世界第三家国内第二家广东第一家完成该术式的单位与个人。与国外Sébastien Gouy教授左侧腹膜外入路与国内四川华西第二医院腹膜外入路不同，本成果采用骶前无血管平面表面腹膜入路ICG示踪显影腹膜后盆腔前哨和腹主动脉旁系统淋巴结切除治疗早期子宫内膜癌患者。 本研究统计分析对照组（经脐单孔腹腔镜腹膜内入路）、观察组（经脐单孔腹腔镜腹膜外入路）与试验组（经脐单孔腹腔镜腹膜外入路ICG示踪显影淋巴结切除）三组在术中、术后及随访指标中包括手术时间（min）、盆腔淋巴结切除个数（枚）、术中出血（ml）、肠道功能恢复时间（天）、盆腔引流量（ml）、引流拔管时间（天）、术后住院时间（天）、术后血栓发生率（%）、淋巴囊肿或淋巴水肿发生率（%）、乳糜漏发生率（%）等技术指标。统计结果发现观察组腹膜外入路中主要结局指标腹主出血量（ml）、术后住院时间（天）均少于对照组腹膜内入路。而且试验组在手术时间（min）、盆腔淋巴结切除时间（min）、盆腔淋巴结切除个数（枚）、术后D2聚体（ug/ml）、术后排便时间（天）、术后引流量（ml）等主要技术指标上更是优于观察组。随访术后半年内相关技术指标后发现，试验组术后半年发生血栓、淋巴囊肿或淋巴水肿和乳糜漏的发生机率最低。 此技术将目前国内外腹膜外入路路径进行技术引进与创新，形成经脐单孔腹腔镜腹膜外（骶前无血管平面表面腹膜）入路淋巴结切除手术应用于早期子宫内膜癌的手术分期中。有效减少了术中出血，术后炎性反应、缩短了术后引流拔管时间、术后住院时间，且随访半年后无淋巴囊肿或淋巴水肿、乳糜漏的发生，增加了手术的安全性与有效性。 经应用研究的完善，我们将此技术与ICG示踪显影前哨淋巴结切除新理念相结合，进行了成果再创新，在不影响治疗效果保持观察组技术指标优势的同时，还减少了淋巴结切除个数，降低了术后D2聚体水平，缩短术后排便时间，减少术后引流量，更有利于早期子宫内膜癌患者术后康复。 本项目组在10余年来不断跟踪妇科肿瘤微创手术的最新技术进展基础上从国外引进改良后独立研发的经脐单孔腹腔镜腹膜外入路ICG示踪显影盆腔前哨±腹主动脉旁系统淋巴结切除手术。与国外研究相比，有效提高了早期子宫内膜癌与早期宫颈癌分期手术中盆腔前哨±腹主动脉旁淋巴结切除的安全性与有效性，节约了手术时间，减少了手术创伤，降低术后并发症的发生率。