成果名称：	基于活血镇痛有效物质群的含毒中药制剂乌黄骨外散质量标准研究
登记日期：	2023-03-09
完成单位：	广东省中医院珠海医院
完成人员：	孙毅东,詹亚坤,曾祥仲,张慧,陈宝婷,林爱华,王美兰,郭贻龙,杨婷玉
研究起止日期：	2020-01-01至2021-12-31
主要应用行业：	卫生和社会工作
高新技术领域：	生物医药与医疗器械
评价单位：	珠海市卫生健康局
评价日期：	2022-06-17
成果简介：	医院中药制剂是以中医药理论为指导,经过长期中医临床实践总结、验证的疗效确切的固定中药复方制剂，体现了中医地域特色、医院特色、专科特色和医生临床经验，是中医临床用药的重要组成部分。做为中医药继承和创新的重要物质载体，医院中药制剂是中药新药开发的一个重要来源。乌黄骨外散（制剂批准文号：粤药制字Z20080297）为我院国家重点专科骨伤科研发使用的含毒性中药医院制剂，具有活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛的功效，可用于风湿、类风湿关节炎，骨伤、软组织挫伤的治疗。该方疗效确切，临床和患者认可度高，使用量逐年上升，具有较高的临床应用价值和经济价值。本研究基于中药“整体观”理论，对乌黄骨外散活血镇痛物质基础及基于物质基础的质量标准研究。釆用因果关系发现设计、正交设计、均匀设计等优化设计法将乌黄骨外散有效组分及功能组分组成若干的新处方，采用合适的药理模型，筛选出最佳的配伍比例，阐明其活血镇痛药效物质基础，并在该基础上制定乌黄骨外散的质量标准。本研究不仅对揭示乌黄骨外散的有效性、多成分多祀点作用的整体性与复杂性以及配伍的科学性具有重要意义，而且为该方的质量控制提供科学依据，同时为从医院中药制剂中研发疗效更佳的新药奠定基础，为其它中药复方的药效物质基础研究提供一定的借鉴。