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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)珠海市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告合規(guī)指引的通知
各有關(guān)單位、個(gè)人：
為規(guī)范我市商業(yè)廣告活動(dòng)，堅(jiān)持正確廣告宣傳導(dǎo)向，提升廣告合規(guī)意識(shí)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》《藥品管理法》《食品安全法》等有關(guān)規(guī)定，珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚焦重點(diǎn)民生領(lǐng)域的“三品一械”廣告問題，組織研究制定了《珠海市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告合規(guī)指引》（詳見附件），請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。
附件：珠海市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配
方食品廣告合規(guī)指引
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年8月8日
珠海市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)
用途配方食品廣告的合規(guī)指引
為進(jìn)一步規(guī)范我市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“三品一械”）廣告活動(dòng)，維護(hù)“三品一械”廣告市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》《藥品管理法》《食品安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策要求，制定本合規(guī)指引。隨著法律法規(guī)和監(jiān)管政策的變化，合規(guī)指引將定期評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持以人民健康為中心，全面規(guī)范“三品一械”廣告市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者合法權(quán)益。督促指導(dǎo)廣告活動(dòng)主體加強(qiáng)自律，遵守相關(guān)法律法規(guī)，不斷加大查處“三品一械”虛假違法廣告力度，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾健康權(quán)益。
二、適用范圍
本指引適用于在珠海市行政區(qū)域內(nèi)，通過一定媒介和形式直接或間接介紹自己所推銷的藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的商業(yè)廣告活動(dòng)。
三、合規(guī)提示
（一）提高政治站位，堅(jiān)持正確的廣告導(dǎo)向。以健康的形式表達(dá)廣告內(nèi)容，符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)和弘揚(yáng)中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的要求。恪守法律底線和道德底線。
（二）健全廣告合規(guī)管理制度，及時(shí)清理撤除不合規(guī)廣告。全市各新聞機(jī)構(gòu)、新媒體、公共場(chǎng)所管理者、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、廣告經(jīng)營(yíng)發(fā)布單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)廣告合規(guī)管理，建立、健全廣告審核制度，完善審核流程，嚴(yán)格審核標(biāo)準(zhǔn)，避免廣告違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)已發(fā)布的“三品一械”廣告進(jìn)行全面清理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和撤除不合規(guī)“三品一械”廣告。
（三）“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。
（四）處方藥廣告可以在國(guó)家藥監(jiān)局指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
（五）藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)（OTC）和“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。
（六）醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。
（七）保健食品廣告的內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。
（八）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書范圍。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
（九）“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
（十）“三品一械”廣告中依法應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。
（十一）發(fā)布“三品一械”廣告，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布，不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改。已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告審查。
（十二）廣告主身份應(yīng)當(dāng)真實(shí)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)應(yīng)當(dāng)齊全，廣告宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與行政許可范圍相符合。
（十三）“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)具有可識(shí)別性。通過大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”。發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
（十四）“三品一械”廣告中使用的數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)等引證內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，并表明出處。
（十五）“三品一械”廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號(hào)和專利種類。
（十六）廣告中使用他人名義或者形象，應(yīng)當(dāng)事先取得其書面同意。使用無民事行為能力人、限制民事行為能力人的名義或者形象的，應(yīng)當(dāng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意。
