行政相對人信息 |
行政相對人 類 型 | 自然人 | 行 政 相對人名稱 | 蔡鳴 |
身份證號碼 | 44040219810807**** |
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行政處罰信息 |
案件名稱 | 蔡鳴未經許可經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械案 |
決定文書名稱 | 行政處罰決定書 | 決定文書號 | 珠海市監(jiān)行政行處字〔2021〕C-0003號 |
違法依據 | 法律→醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017年修訂版)→第七章法律責任→第六十三條第一款→有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(一)生產、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;(三)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。 |
違法事實 | 經調查查明,當事人于2020年2月,未經許可經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械,違法經營額為13,000元,違法所得500元。 |
處罰依據 | 法律→醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017年修訂版)→第七章法律責任→第六十三條第一款→有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(一)生產、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;(三)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。 |
處罰類別 | 罰款 |
處罰內容 | 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂版)第六十三條第一款第(一)(三)項和《珠海市市場監(jiān)督管理局行使行政處罰自由裁量權實施辦法》第十七條、第十八條、第十九條的規(guī)定,我局責令當事人改正上述違法行為,決定沒收違法所500元,罰款182,000元。 |
處罰決定日期 | 2021年11月22日 | 執(zhí)法主體 名 稱 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
備 注 |
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