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再獲A級！珠海在全省藥品安全責(zé)任考核中再創(chuàng)佳績！
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局通報2022年度全省藥品安全責(zé)任考核結(jié)果，我市再獲A級，得分位居全省第三位！這是省對市開展藥品安全責(zé)任考核以來我市取得的最好成績。
2022年以來，我市全面貫徹落實習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，緊緊圍繞“四個最嚴(yán)”要求，大力開展藥品安全專項整治工作，有力保障藥品（含疫苗、醫(yī)療器械、化妝品，下同）質(zhì)量安全和良好市場秩序，堅決守牢藥品安全底線，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是強化藥品工作組織領(lǐng)導(dǎo)，機制再健全。組建市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會，成立市集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，全面加強藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。健全藥品安全責(zé)任考核機制，對各區(qū)開展藥品安全責(zé)任考核，強化地方黨委、政府藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。印發(fā)《珠海市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作方案》，牽頭多部門推動我市建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系。
二是深入開展藥品安全專項整治，合力再凝聚。印發(fā)《珠海市深入開展藥品安全專項整治行動方案》，推動全市嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為。聯(lián)合公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門印發(fā)《關(guān)于建立珠海市藥品安全風(fēng)險研判會商機制的通知》《珠海市市場監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，建立“同研判、同部署、同行動、同發(fā)布”工作機制。2022年，市場監(jiān)管部門共查處“兩品一械”案件507宗，案件貨值248.45萬元，罰沒金額262.42萬元，查辦50萬以上大案要案2宗，移送公安案件線索12宗，打掉黑窩點2個。與2021年相比，案件數(shù)量增長69%，罰沒金額增加333%。公安部門打擊藥品犯罪案件立案9宗，破案5宗，刑拘4人，取保候?qū)?2人，涉案金額達(dá)1609.9萬元。
三是堅持疫情防控工作不放松，責(zé)任再壓實。在全省率先實行定點、拆零、限量、限價銷售退熱類藥品、抗原檢測試劑盒，通過“智慧市場監(jiān)管”小程序建立實名限購登記功能，全面保障疫情防控藥械供應(yīng)，提高購藥覆蓋人群。嚴(yán)格落實疫情防控藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，2022年6月起，啟動對麗珠新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督工作，省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管局共4名監(jiān)管人員兩班倒、全職駐廠監(jiān)管。印發(fā)《珠海市義齒加工企業(yè)進口物料新冠病毒防控工作規(guī)范指引》《珠海市義齒加工企業(yè)新冠病毒防控工作指引》，全方位堵塞義齒加工企業(yè)防疫漏洞。
四是推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，布局再優(yōu)化。成立重大項目、重點招商服務(wù)專班，建立溝通協(xié)調(diào)機制，采取領(lǐng)導(dǎo)掛點、專人跟進模式對潛力大、前景好的生物醫(yī)藥項目進行重點扶持。推動“港澳藥械通”和“簡化港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批”政策在我市落地。推進“一照通行”涉企審批服務(wù)改革，打通藥品領(lǐng)域國家、省、市、區(qū)縣四級涉企審批系統(tǒng)。2022年，我市重組新冠融合蛋白疫苗獲批緊急使用，另有重組帶狀皰疹疫苗進入三期臨床試驗；托珠單抗注射液獲批準(zhǔn)用于新冠病毒感染重癥免疫治療；重組破傷風(fēng)注射液被納入突破性治療藥物審批程序；全市正在推進的一類新藥項目超過20個。
五是加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，效能再提升。市食品藥品檢驗所通過CMA審批食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械4個領(lǐng)域650個參數(shù)評審，組織參加能力驗證18項，完成內(nèi)部質(zhì)量控制修訂12項，檢驗檢測能力建設(shè)持續(xù)強化。瞄準(zhǔn)監(jiān)管“小切口”推進改革“大文章”，10個項目納入省藥監(jiān)局綜合改革創(chuàng)新項目，其中“創(chuàng)新化妝品個性化定制服務(wù)監(jiān)管示范新模式”被批準(zhǔn)為2023年全省兩個重大改革項目之一，《珠海市醫(yī)療器械自動售賣暫行規(guī)定》成為全省醫(yī)療器械自動銷售領(lǐng)域首個地市級規(guī)范性文件。香洲區(qū)市場監(jiān)管局入選國家藥監(jiān)局第二批法治宣傳教育基地培育單位，以“一館一站一園一延伸”機制強化藥品法治宣教。
接下來，我市將堅持不懈抓好藥品安全工作，持續(xù)深化“放管服”改革，切實保障人民群眾用藥安全，推動“珠海醫(yī)藥”品牌做強做大，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
