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市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康局開展對(duì)“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合檢查
為進(jìn)一步加強(qiáng)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，根據(jù)省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，2023年9月22日，市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品科、醫(yī)療器械科聯(lián)合市衛(wèi)生健康局對(duì)珠海市人民醫(yī)院、珠海市希瑪林順潮眼科醫(yī)院等兩家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)檢查。
檢查組現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》相關(guān)實(shí)施要求、是否建立并完善專門的港澳進(jìn)口藥械全流程監(jiān)管制度、申請(qǐng)進(jìn)口使用的藥品、醫(yī)療器械是否符合臨床急需等要求開展檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均符合要求，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。通過此次檢查，督促指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，筑牢臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械使用安全底線，切實(shí)保障粵港澳大灣區(qū)居民用藥用械安全。
目前，珠海市人民醫(yī)院已獲省藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口使用港澳藥品1款，珠海市希瑪林順潮眼科醫(yī)院已獲省藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口使用港澳藥品1款、醫(yī)療器械2款。我局將積極引導(dǎo)兩家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)更多臨床急需的港澳藥械，將惠及大灣區(qū)及港澳更多患者。
