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斗門區(qū)市場監(jiān)督管理局四舉措開展注射用A型肉毒毒素專項檢查行動
A型肉毒毒素屬于醫(yī)療用毒性藥品，常用于以注射為主的非手術操作的醫(yī)美項目中，有除皺和瘦臉等效果，俗稱“除皺針”“瘦臉針”。為進一步加強注射用A型肉毒毒素管理，斗門區(qū)市場監(jiān)管局以四舉措開展注射用A型肉毒毒素專項檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)生產、經營和使用行為，保障公眾身心健康和生命安全。
一、摸清底數(shù)，強化企業(yè)主體責任。加強與衛(wèi)健部門的溝通聯(lián)系，合力梳理轄區(qū)內注射用A型肉毒毒素經營企業(yè)和使用單位名單，摸清主體底數(shù)，建立臺賬，動態(tài)更新。要求企業(yè)認真落實主體責任，督促企業(yè)對照《藥品管理法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》等有關法律法規(guī)規(guī)定，積極開展自查自糾，及時報送自查情況。目前，全區(qū)共有醫(yī)療美容機構7家，其中1家使用注射用A型肉毒毒素。
二、加強監(jiān)測，規(guī)范網絡經營秩序。加強對主流網絡平臺發(fā)布注射用A型肉毒毒素信息的監(jiān)測，及時清理互聯(lián)網注射用A型肉毒毒素違法違規(guī)信息，重點關注“抗衰老治療”“除紋抗皺”等醫(yī)美術語，不定期開展網絡巡查，依法嚴厲查處網絡交易等違法違規(guī)行為。今年以來，共開展注射用A型肉毒毒素專項網絡巡查10次，暫未有發(fā)現(xiàn)網絡銷售等違法違規(guī)行為。
三、溯源管理，維護醫(yī)美用藥安全。督導使用注射用A型肉毒毒素的醫(yī)療美容機構入駐碼上放心追溯平臺，同時就該平臺如何實現(xiàn)藥品追溯開展培訓指導，確保企業(yè)能掌握“碼上放心”藥品追溯相關功能應用，完成基礎信息的維護，及時采集并上傳追溯數(shù)據(jù)。目前全區(qū)共2家醫(yī)療美容機構入駐碼上放心平臺，并完成100%掃碼上傳。
四、加強監(jiān)管，督導醫(yī)美機構規(guī)范經營。以A型肉毒毒素為重點品種，以醫(yī)美機構為重點場所，重點檢查企業(yè)是否建立并有效運行注射用A型肉毒毒素質量管理體系，是否嚴格按照相關法規(guī)要求依法依規(guī)購進、使用注射用A型肉毒毒素，是否按規(guī)定運輸、儲存，是否按照相關文件要求及時采集并上傳追溯數(shù)據(jù)，及時更新已使用的注射用A型肉毒毒素的狀態(tài)等。本次共檢查醫(yī)療美容機構7家，其中僅1家有使用注射用A型肉毒毒素，暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)購進和使用注射用A型肉毒毒素行為。
下一步，斗門區(qū)市場監(jiān)督管理局將進一步加強與衛(wèi)健部門的協(xié)同監(jiān)管，持續(xù)加大對注射用A型肉毒毒素監(jiān)管力度，建立健全長效監(jiān)管機制，持續(xù)打擊違法違規(guī)行為，為廣大消費者營造一個安全、規(guī)范、有序的醫(yī)療美容市場環(huán)境。
