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《珠海市連鎖服務(wù)企業(yè)食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制工作方案》政策解讀
為深化“放管服”改革，圍繞簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，根據(jù)相關(guān)政策法規(guī)規(guī)定和我市實(shí)際，市市場(chǎng)監(jiān)管局于牽頭起草了《珠海市連鎖服務(wù)企業(yè)食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制工作方案》，已于2024年9月5日正式印發(fā)，現(xiàn)就有關(guān)情況進(jìn)行說(shuō)明。
一、《工作方案》制定的背景
為貫徹落實(shí)《珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)市場(chǎng)主體登記管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步深化涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)“證照分離”改革，提升經(jīng)營(yíng)主體的市場(chǎng)準(zhǔn)入便利化水平，延續(xù)《珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于連鎖餐飲服務(wù)單位食品經(jīng)營(yíng)許可試行告知承諾制的通知》中餐飲連鎖服務(wù)企業(yè)食品經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制改革，同時(shí)優(yōu)化我市藥品零售連鎖企業(yè)直營(yíng)門(mén)店辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可（零售）、第三類(lèi)醫(yī)療器械（零售）經(jīng)營(yíng)許可辦理流程，我市制定連鎖服務(wù)企業(yè)食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制工作方案。
此次《工作方案》的制定，旨在對(duì)餐飲連鎖服務(wù)企業(yè)在珠海市所有門(mén)店的食品經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)以及變更、延續(xù)均適用告知承諾制；以及已取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售連鎖總部）的藥品零售連鎖企業(yè)，無(wú)需進(jìn)行資質(zhì)評(píng)審，珠海市內(nèi)所有直營(yíng)門(mén)店辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可（零售）、第三類(lèi)醫(yī)療器械（零售）經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)以及變更、延續(xù)適用告知承諾制，作出具體規(guī)定。
二、《工作方案》的主要內(nèi)容
《工作方案》從指導(dǎo)思想、實(shí)施原則、服務(wù)規(guī)范、工作保障等四個(gè)方面對(duì)珠海市連鎖服務(wù)企業(yè)適用食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制辦理方式作了制度安排。
（一）指導(dǎo)思想。為貫徹落實(shí)《珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)市場(chǎng)主體登記管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步深化涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)“證照分離”改革，提升經(jīng)營(yíng)主體的市場(chǎng)準(zhǔn)入便利化水平。
（二）實(shí)施原則。以創(chuàng)新高效、激發(fā)活力、信用約束和加強(qiáng)監(jiān)管為原則。
（三）服務(wù)規(guī)范。規(guī)范了告知承諾制對(duì)象范圍、告知承諾制辦理方式、資質(zhì)評(píng)審辦理流程、告知承諾制許可事項(xiàng)辦理流程、虛假承諾的處理和不適用告知承諾制的情形。
一是將原“食品經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制”擴(kuò)展至“食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制”，受益的連鎖企業(yè)從“餐飲連鎖服務(wù)企業(yè)”擴(kuò)展至“餐飲連鎖服務(wù)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)”，改革政策輻射企業(yè)大幅增加。二是將改革范圍突破至新開(kāi)辦的藥品零售連鎖企業(yè)，新設(shè)立不足三年的藥品零售連鎖企業(yè)，只要不涉及不適用告知承諾制的相關(guān)情形，無(wú)需進(jìn)行資質(zhì)評(píng)審，也可適用告知承諾制為市內(nèi)所有直營(yíng)門(mén)店辦理品經(jīng)營(yíng)許可（零售）、第三類(lèi)醫(yī)療器械（零售）經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)以及變更、延續(xù)，并且實(shí)踐應(yīng)用《信用報(bào)告代替無(wú)違法違規(guī)證明（升級(jí)）實(shí)施方案》。三是創(chuàng)新應(yīng)用《信用報(bào)告代替無(wú)違法違規(guī)證明（升級(jí)）實(shí)施方案》。由市市場(chǎng)監(jiān)管局定期對(duì)相關(guān)連鎖服務(wù)企業(yè)開(kāi)展“是否適用告知承諾制”的核查，并以連鎖企業(yè)及門(mén)店“信用廣東”網(wǎng)站《企業(yè)信用報(bào)告》登載的內(nèi)容為核實(shí)依據(jù)、必要時(shí)核實(shí)珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)不符合“告知承諾制”條件的，及時(shí)公告其在規(guī)定期限內(nèi)不適用“告知承諾制”。
（四）工作保障。規(guī)定了加大宣傳指引、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管和信息報(bào)送和加強(qiáng)工作指導(dǎo)等工作保障措施。
根據(jù)《廣東省行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》第十二條規(guī)定，該文件的有效期限為五年。
三、其他需要說(shuō)明的問(wèn)題
（一）適當(dāng)放寬成立未滿(mǎn)三年的藥品連鎖企業(yè)通過(guò)告知承諾制方式申請(qǐng)辦理直營(yíng)門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)許可（零售）、第三類(lèi)醫(yī)療器械（零售）經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)以及變更、延續(xù)，無(wú)需進(jìn)行資質(zhì)評(píng)審，并且實(shí)踐應(yīng)用《信用報(bào)告代替無(wú)違法違規(guī)證明(升級(jí))實(shí)施方案》，當(dāng)日申請(qǐng)當(dāng)日發(fā)證。
（二）違反“告知承諾制”將受到嚴(yán)肅處理。《工作方案》規(guī)定的處理方式包括依法撤銷(xiāo)行政許可、公示失信行為、給予行政處罰、移送司法機(jī)關(guān)、規(guī)定期限內(nèi)不適用“告知承諾制”等，對(duì)違反“告知承諾制”形成威懾力，鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)。
（三）創(chuàng)新應(yīng)用《信用報(bào)告代替無(wú)違法違規(guī)證明（升級(jí)）實(shí)施方案》。過(guò)往試行連鎖餐飲服務(wù)單位食品經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制改革中，存在窗口人員審查核實(shí)連鎖企業(yè)及門(mén)店是否適用告知承諾制的困難，故本《工作方案》改為由市市場(chǎng)監(jiān)管局定期對(duì)相關(guān)連鎖服務(wù)企業(yè)開(kāi)展“是否適用告知承諾制”的核查，并以連鎖企業(yè)及門(mén)店“信用廣東”網(wǎng)站《企業(yè)信用報(bào)告》登載的內(nèi)容為核實(shí)依據(jù)、必要時(shí)核實(shí)珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)不符合“告知承諾制”條件的，及時(shí)公告其在規(guī)定期限內(nèi)不適用“告知承諾制”。
