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斗門市場監(jiān)管所開展醫(yī)療器械專項整治工作
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，切實加強轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管力度，斗門市場監(jiān)管所對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械進行安全檢查專項工作。此次行動共檢查了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位14家，立案4家。
一是摸清底數(shù)，開展風險排查。該所通過系統(tǒng)查詢與現(xiàn)場確認相結(jié)合的方式，摸清醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位底數(shù)，綜合分析在監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險信息，建立風險隱患清單、整改銷號清單，嚴防嚴管嚴控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險。
二是督促引導(dǎo)，壓實主體責任。把自查自糾作為經(jīng)營使用單位落實主體責任的重要抓手，督促各醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位在醫(yī)療器械經(jīng)營使用資質(zhì)、購進渠道、儲存條件、產(chǎn)品合法性等情況開展自查，對自查發(fā)現(xiàn)的風險隱患形成臺賬，制定整改計劃，及時采取整改措施消除風險隱患。針對發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員進行了現(xiàn)場指導(dǎo)，督促企業(yè)落實主體責任，嚴格遵守法律合法合規(guī)經(jīng)營。
三是突出重點，嚴查違法行為。重點針對醫(yī)療器械的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)，一是檢查對經(jīng)營使用單位證照是否齊全，醫(yī)療器械是否存在未注冊（備案）行為；二是購進的醫(yī)療器械是否保留相關(guān)資質(zhì)和票據(jù)并建立驗收記錄和銷售臺賬、有無存在非法渠道購進醫(yī)療器械的行為等情況；三是是否存在未及時清理的過期醫(yī)療器械以及有無使用假劣醫(yī)療器械；四是經(jīng)營、貯存場所及設(shè)施、條件是否符合要求；五是檢查從事醫(yī)療器械經(jīng)營、夸大產(chǎn)品功效和療效等違法宣傳和銷售行為；六是醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、敷貼類醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品，使用醫(yī)療器械等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域開展全面監(jiān)督檢查，嚴查違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度，把風險隱患化解在萌芽狀態(tài)。
下一步，斗門市場監(jiān)管所將繼續(xù)加強對醫(yī)療器械安全情況檢查，確保人民群眾的用械安全，為廣大消費者營造放心、安全的消費環(huán)境。
