.png)
斗門區(qū)市場監(jiān)管局“四個(gè)強(qiáng)化”保障春節(jié)期間藥品質(zhì)量安全
為維護(hù)斗門區(qū)藥品安全總體穩(wěn)定形勢(shì)，保障人民群眾用藥安全有效可及，斗門區(qū)市場監(jiān)管局堅(jiān)持人民至上、生命至上，切實(shí)落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，聚焦“四個(gè)強(qiáng)化”，全力做好春節(jié)期間藥品安全監(jiān)管工作。2024年1月份以來，共檢查藥品經(jīng)營使用單位61家次，責(zé)令改正18家次。
一是強(qiáng)化統(tǒng)籌部署，提升監(jiān)管能力。區(qū)市場監(jiān)管局進(jìn)一步壓緊壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，對(duì)春節(jié)期間藥品監(jiān)管工作再強(qiáng)調(diào)、再分析、再部署，明確工作要點(diǎn)，緊盯重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，持續(xù)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，加大對(duì)監(jiān)管人員藥品專業(yè)培養(yǎng)力度，組織開展專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，不斷提升基層藥品監(jiān)管能力水平。
二是強(qiáng)化信息監(jiān)測，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判。堅(jiān)持“及早發(fā)現(xiàn)、科學(xué)研判、及早預(yù)警、及早防控”原則，通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測等方式加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息的收集與分析研判，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善控制風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)把安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。進(jìn)一步健全完善應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件運(yùn)行機(jī)制，以組織開展應(yīng)急演練為抓手，提升監(jiān)管人員應(yīng)對(duì)藥品安全事件的應(yīng)急處置能力，堅(jiān)決守住不發(fā)生重大質(zhì)量安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的底線。
三是強(qiáng)化隱患排查，筑牢安全防線。結(jié)合目前冬季流感高發(fā)期藥品醫(yī)療器械消費(fèi)特點(diǎn)，重點(diǎn)關(guān)注血液制品、含麻黃堿類復(fù)方制劑、感冒退熱類藥品、貴細(xì)中藥飲片、甲/乙型流感病毒檢測試劑等品種，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、偏遠(yuǎn)地區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域，針對(duì)性加強(qiáng)接種單位、單體藥店、私人診所、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等場所的監(jiān)督檢查頻次，全面排查企業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品來源、質(zhì)量管理等方面的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保藥品醫(yī)療器械購銷渠道合法、經(jīng)營（含網(wǎng)絡(luò)銷售)行為規(guī)范、產(chǎn)品供應(yīng)平穩(wěn)。
四是強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，落實(shí)主體責(zé)任。采用日常監(jiān)管與宣傳相結(jié)合的方式，強(qiáng)化《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)宣傳教育，督促從業(yè)人員加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，不斷增強(qiáng)藥品質(zhì)量安全管理意識(shí)，提高藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平，加強(qiáng)自查自糾，做到守法合規(guī)經(jīng)營，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，為其規(guī)范做好藥品經(jīng)營質(zhì)量管理提供有效指引。
下一步，斗門區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)加大藥品監(jiān)管力度，綜合運(yùn)用檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)巡查、投訴舉報(bào)等手段，精準(zhǔn)發(fā)力打擊違法行為，筑牢人民群眾用藥安全的“防火墻”。
