《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》政策解讀
一、政策目的和依據(jù)
為全面貫徹落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》和省委、省政府關(guān)于推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作部署,按照市委八屆八次全會(huì)部署要求,發(fā)揮珠海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和集聚港澳資源的優(yōu)勢(shì),服務(wù)澳門經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展,打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游匯聚平臺(tái),形成千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,依據(jù)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》、廣東省科學(xué)技術(shù)廳等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》、廣東省工信廳《關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》、《廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)培育建設(shè)實(shí)施方案》及《珠海市推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2020-2025年)》等,市工業(yè)和信息化局牽頭起草了《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》),經(jīng)市人民政府同意已正式印發(fā)。
二、政策主要內(nèi)容
《若干措施》共六章二十三條。結(jié)合生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的引進(jìn)、落地、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等各階段,針對(duì)不同發(fā)展階段的特點(diǎn)和需求,予以針對(duì)性的扶持。
(一)第一章總則(第1、2條)
包括政策目的和政策適用范圍。《若干措施》適用于創(chuàng)新化學(xué)藥及生物制品(預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等)、新一代生物技術(shù)、現(xiàn)代中醫(yī)藥、中高端醫(yī)療器械(三類和二類)、保健食品和化妝品等醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、園區(qū)運(yùn)營(yíng)等企業(yè)或機(jī)構(gòu)。
(二)第二章支持研發(fā)創(chuàng)新(第3—7條)
從鼓勵(lì)新藥研發(fā)、支持中高端醫(yī)療器械研發(fā)、支持仿制藥一致性評(píng)價(jià)、支持高端制劑研發(fā)、鼓勵(lì)國(guó)際認(rèn)證等5個(gè)方面,對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新予以支持。
(三)第三章支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)(第8—10條)
對(duì)新引進(jìn)和已運(yùn)營(yíng)的公共服務(wù)平臺(tái)、及推進(jìn)臨床資源建設(shè)予以支持。
(四)第四章強(qiáng)化企業(yè)引進(jìn)和培育(第11—16條)
對(duì)新引進(jìn)的龍頭企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)和企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)予以獎(jiǎng)補(bǔ),對(duì)藥械產(chǎn)業(yè)化、上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)(MAH制度)予以支持,對(duì)企業(yè)壯大規(guī)模和培育單一大品種予以獎(jiǎng)補(bǔ)。
(五)第五章完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境(第17—20條)
主要針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所需要的要素和環(huán)境支撐,從建設(shè)專業(yè)園區(qū)、自主創(chuàng)新產(chǎn)品推廣、出口信用保費(fèi)補(bǔ)貼、通關(guān)便利化等方面予以支持。
(六)第六章附則
明確獎(jiǎng)補(bǔ)資金、項(xiàng)目管理及政策解釋、政策期限等事宜。
三、相關(guān)說(shuō)明
(一)關(guān)于項(xiàng)目實(shí)施
相關(guān)資金項(xiàng)目由各措施實(shí)施部門制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則和操作規(guī)程,具體的項(xiàng)目申報(bào)條件、要求、受理時(shí)間、方式、程序、資金支持標(biāo)準(zhǔn)等以各措施實(shí)施部門當(dāng)年發(fā)布的申報(bào)指南為準(zhǔn)。
(二)關(guān)于政策解釋
本措施由市工業(yè)和信息化局會(huì)同各措施實(shí)施部門(市科技創(chuàng)新局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市商務(wù)局、市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康局、拱北海關(guān))負(fù)責(zé)解釋。
(三)政策有效期
《若干措施》自2020年10月1日起實(shí)施,有效期五年。